產業檔案夾 - 生醫人生旅歷

EP247- 重新看待FDA Form 483 ，從「缺失單」看持續改善的價值

2026-04-12

科學

EP247- 重新看待FDA Form 483 ，從「缺失單」看持續改善的價值

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AI可以讓許多事情變得更快，但人類的✅獨特體驗、✅情感連結、✅判斷力與✅創造力，依舊是AI無法取代的核心價值。

EP246-True Digital Twin到Physical AI，聊聊新一代的藥物研發

2026-03-26

科學

EP246-True Digital Twin到Physical AI，聊聊新一代的藥物研發

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這集我們還是從非動物實驗方法（NAMs）開始聊，深入解析數位雙生（Digital Twin）與物理人工智慧（Physical AI）在藥物研發中的應用。

EP245-AI驅動Drug Discovery數位轉型(CADD)，現實是臨床試驗的挑戰還在?

2026-03-04

科學

EP245-AI驅動Drug Discovery數位轉型(CADD)，現實是臨床試驗的挑戰還在?

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這集我們來聊藥物研發的數位轉型- CADD (Computer Aided Drug Discovery)的演進歷程。

EP244-皮膚致敏性非動物試驗方法-SenzaGen

2026-02-08

科學

EP244-皮膚致敏性非動物試驗方法-SenzaGen

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這集介紹瑞典公司 SenzaGen 及其開發的 GARDskin 技術平台，該技術旨在提供一種非動物實驗的替代方案，專注於皮膚致敏性測試，透過偵測細胞內的基因表現與免疫路徑，來評估醫療器材的生物相容性。

EP241-網路資訊獲取，從「關鍵字搜尋」轉向「內容檢索」直接問答

2026-01-11

其他

EP241-網路資訊獲取，從「關鍵字搜尋」轉向「內容檢索」直接問答

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過去的網路行銷像是設計吸引人的「書本封面」好讓讀者在書架上選中你(的網頁)；而現在則是要成為那位讓「圖書館管理員」深信不疑的「權威專家」，好讓他直接引用你的話來回答問題。也因此，網路內容創作時，不只寫給人類看，也要寫給網路爬蟲和AI平台看，來增加內容的曝光。這要怎麼做呢?

EP239-強調「探索」而非稽核，FDA MDDAP的實質效益與職涯機會

2025-12-25

科學

EP239-強調「探索」而非稽核，FDA MDDAP的實質效益與職涯機會

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MDDAP（Medical Device Discovery Appraisal Program）是 US FDA 在2023年9月正式公佈的自願改進計劃（Voluntary Improvement Program, VIP）。這一集來聊到底為什麼參加這個program?又是如何能成為MDDAP的評鑑員呢?

EP238-醫療器材合規 vs 持續改善，FDA的自願計畫MDDAP是什麼?

2025-12-252025-12-19

科學

EP238-醫療器材合規 vs 持續改善，FDA的自願計畫MDDAP是什麼?

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MDDAP（Medical Device Discovery Appraisal Program）是 US FDA 在2023年9月正式公佈的自願改進計劃（Voluntary Improvement Program, VIP）。核心與傳統的監管模式不同，從單純的「法規合規（Compliance）」轉向「持續改善(Continuous Improvement)」