2023年9月,美國FDA正式發布新的ISO10993-1的使用指引。新的指引敘述如何以最不麻煩的方式、將特定材料的資訊包含在premarket approval的申請文件中，以取代生物相容性測試。這個針對醫療器材生物相容性測試的標準的指引在講什麼呢?這樣做是支持動物實驗的3R原則的精神，減少或者改善動物實驗?
這集閒聊。分享幾個這週看到的”生醫”研究&發明。一個是在CES 2024發表的時尚眼鏡助聽器。另外，我們也聊聊讓人看了很有感覺的醫學科技影片。
這集如果很枯燥，還請見諒。前面11分鐘聊練習說故事，來寫文章。11:26 之後才開始講鼻噴劑!!
這集分享自己的生活心得，還有就是一篇關於開源3D列印自動注射筆的文章。自動注射筆是什麼?它是能夠讓患者自行打針的注射筆，屬於第二等級醫療器材。如果用3D列印來製作，在設計、測試和法規上，如何進行?
這集要聊 Digital Evidence(數位證據)，它也是科學證據(scientific evidence)的一種。
產業想要做CDMO，DFM(Design for Manufacturing)的執行會是成功勝出的關鍵嗎?
這集接上集，繼續聊聊保健食品怎麼定義和分類。這些”食品”到底是在吃什麼目的呢?
這集邀請 在保健市場很有經驗的 營養師阿光，來和我們說明健康食品、保健食品和一般食品的差異。內容很精彩喔!!到底你買來吃的是什麼?該有什麼期待..
台灣這保健食品市場，只能說是很大，沒有最大。
近幾年各國都修法減少動物試驗。從去年(2022)美國FDA現代化法案2.0到近日加拿大禁止化妝品的動物試驗，以及印度也修法允許以非動物試驗的測試方法來測試新藥。都顯示未來動物試驗的方向，將朝向新替代方法(Novel Alternative Method)來發展。所謂 Novel Alternative Method (#NAM)，那是什麼呢?
畢業季到啦!!找工作徬徨嗎?你是生技、生醫背景，想找同領域的工作嗎?這十年來台灣生醫職缺類型有什麼變化?這集也說說藥品開發流程喔!!一種藥從開發到市場上銷售要花多少時間呢?
古代人讀萬卷書、行萬里路來增長自己的知識和見識。現代人有更多投資自己的管道，聽Podcast也是一個方式喔!
