EP183-醫療器材廠”查廠”是什麼?付錢請他來稽核，真的能做到公正審查嗎?
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你在醫藥領域上班，特別在製造廠，可能都聽過”查廠”?因為”某單位”要來查廠，公司內忙得人仰馬翻，各單位忙著準備資料。到底查廠是什麼?誰來查，查些什麼東西，目的又是什麼呢?
EP181-小細節看個性，新替代方法New Alternative Methods(NAMs)
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NAMs(New Alternative Methods,又或者New Approach Methodologies
動物實驗的新替代方案。有哪些?
EP169- AI in Medicine，人工智慧用在醫學上?大家在忙什麼?
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很開心，能見到幾位在六月展覽上來跟我們打招呼的聽眾。這集來分享展場上的小故事，閒聊的一集。即使短暫交談，也能感受人與人相處的溫度。
EP161-程序問題吵翻天!!腦機介面不是”新”東西，Neuralink的臨床試驗竟然查不到..
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碎念的一集..😁😁。聊聊這個最近是熱門話題的，Neuralink腦機介面人體實驗!!
EP159-大型語言模型(LLMs)會取代我們的工作嗎?來看美國FDA的研究怎麼說
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這集我們來聊一篇美國FDA發表的研究，內容在測試是否大型語言模型(Large Languge Models)可以幫助審查員審查drug labeling document。
EP156-我們需要多領域的科學偵探!!Q-TOF檢測，聽我們食安經驗..
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多領域的科學偵探在哪裡?這集閒聊多，我們在分享日常生活怎麼注意食物的衛生和保存..。很細節啦!!朋友間的對話，有人要聽我們聊天嗎?聽不完可以切掉喔!!食安檢測只有開頭講到一些..
EP154-🙏認真過每一天!..Digital Twin in Healthcare, GSP..
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地震後大家平安嗎?這集內容有閒聊、生醫名詞和最近看到的資訊來聽..
EP148-從農業到食品藥物管理，美國成立FDA的故事!!背後是科學&歷史的血淚
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因為有FDA這樣的單位，民眾才能享受經過把關，確保安全性和有效性的食品、藥品、醫療器材。一起聽聽有多少科學歷史的血淚，成就今天的FDA這樣的單位。
EP145-減少重複試驗，探究材料化學表徵和毒理風險?美國FDA最新ISO10993-1指引
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2023年9月,美國FDA正式發布新的ISO10993-1的使用指引。新的指引敘述如何以最不麻煩的方式、將特定材料的資訊包含在premarket approval的申請文件中，以取代生物相容性測試。這個針對醫療器材生物相容性測試的標準的指引在講什麼呢?這樣做是支持動物實驗的3R原則的精神，減少或者改善動物實驗?
EP143-時尚眼鏡也能輔聽?未來不是重聽才需要助聽..超音波治療阿茲海默..
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這集閒聊。分享幾個這週看到的”生醫”研究&發明。一個是在CES 2024發表的時尚眼鏡助聽器。另外，我們也聊聊讓人看了很有感覺的醫學科技影片。
