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EP256-歐盟醫材生存遊戲:誰在火車後苦追,誰在「原地合規」?

歐盟醫材生存遊戲:誰在火車後苦追,誰在「原地合規」?
科學
EP256-歐盟醫材生存遊戲:誰在火車後苦追,誰在「原地合規」?
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歐盟醫療器材法規(MDR/IVDR)近期修法草案所引發的各方利益角力與實務挑戰。這集討論核心在於業界遊說如何推動法規鬆綁,包括簡化文件審查、開放遠端稽核,以及針對突破性器材與孤兒器材建立明確定義以加速上市流程。

EP255-在利益與良心之間? 歐盟 MDR 五年之約的存廢大戰

在利益與良心之間? 歐盟 MDR 五年之約的存廢大戰
科學
EP255-在利益與良心之間? 歐盟 MDR 五年之約的存廢大戰
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這集內容涵蓋閒聊在瑞典的生活觀察、氣候變遷的影響,以及專業領域中歐盟醫材法規(MDR/IVDR)的變革與現況。

EP254-從看見臨床痛點到醫療器材全球取證

從看見臨床痛點到醫療器材全球取證
人生
EP254-從看見臨床痛點到醫療器材全球取證
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今天我們要談的,是一段從診間出發、橫跨台灣與美國、正在重新定義心臟照護方式的創業與經營旅程。我們的來賓,美商宇心生醫總經理 陳右庭 jackal是研發背景, 經歷聯發科的研發部、宇心生醫研發部副總,帶領團隊將心臟電生理的臨床需求轉化為真實的醫療器材產品—不只要解決眼前的問題,更要為下一個十年的智慧醫療,持續開路。

EP253-從晶片設計到守護生命,打造手持無線超音波影像平台

從晶片設計到守護生命,超象科技打造手持無線超音波影像平台
人生
EP253-從晶片設計到守護生命,打造手持無線超音波影像平台
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超象科技LELTEK是台灣手持式無線超音波影像設備的專家,產品已經推向全球市場,是該領域的台灣之光。這集我們邀請超象科技創辦人 Michael 來分享他從IC設計領域轉行至醫療器材產業的心路歷程。

EP252-醫院內的育成中心:你以為的臨床需求,醫師說不是..

醫院內的育成中心:你以為的臨床需求,醫師說不是..
科學
EP252-醫院內的育成中心:你以為的臨床需求,醫師說不是..
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三軍總醫院創新育成中心,是一間在醫院內的育成中心,藉由產學合作、顧問輔導和產業育成方式,連結新創和企業對接臨床和醫學院的資源。想了解如何精準對接生醫產品和臨床需求嗎?這集要進來聽喔!

EP251-新藥不再靠動物實驗?FDA如何驗證下一代實驗技術(2026草稿指引)

FDA如何驗證下一代實驗技術
科學
EP251-新藥不再靠動物實驗?FDA如何驗證下一代實驗技術(2026草稿指引)
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這一集來分享2026/3/19 US FDA發佈的-General Considerations for the Use of New Approach Methodologies in Drug Development Guidance for Industry (DRAFT GUIDANCE)。

EP250-學會說好故事吧!網路AI時代的「敘事經濟」

學會說好故事吧!網路AI時代的「敘事經濟」
科學
EP250-學會說好故事吧!網路AI時代的「敘事經濟」
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在網路找答案,你有多久沒有點擊關鍵字搜尋出來的連結了? 這集來聊AI改變人類的網路行為,過去大家熟悉的點擊經濟(Click Economy)正轉換到敘事經濟(Narrative Economy)。

EP249-從 RAG 到 Agentic AI,告別焦慮打造低幻覺的AI系統

從 RAG 到 Agentic AI,告別焦慮打造低幻覺的AI系統
人生
EP249-從 RAG 到 Agentic AI,告別焦慮打造低幻覺的AI系統
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你有想過AI真的會思考嗎? 他的思考和人類一樣嗎? 現在使用AI平台給我們的答案,依舊避免不了”幻覺(hallucination)”(也就是胡說八道的內容),能怎麼避免呢?

EP248-不負韶華不負金,打造最適合自己的旅遊行程

不負韶華不負金,打造最適合自己的旅遊行程
人生
EP248-不負韶華不負金,打造最適合自己的旅遊行程
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你有多久沒有出去玩了呢?這集步調很慢很慢,我們真的太放鬆了。就是朋友間聊天而已。如果你正睡不著,歡迎來聽我們聊天..太助眠了。

EP247- 重新看待FDA Form 483 ,從「缺失單」看持續改善的價值

重新看待FDA Form 483
科學
EP247- 重新看待FDA Form 483 ,從「缺失單」看持續改善的價值
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AI可以讓許多事情變得更快,但人類的✅獨特體驗、✅情感連結、✅判斷力與✅創造力,依舊是AI無法取代的核心價值。