EP201-In Silico Technology, VVUQ 40, 70, 80

In Silico Technology (VVUQ, V&V40, 70, 80)
In Silico Technology (VVUQ, V&V40, 70, 80)
ASME V&V 40
這集如果很枯燥,還請見諒。前面11分鐘聊練習說故事,來寫文章。11:26 之後才開始講鼻噴劑!!
這集分享自己的生活心得,還有就是一篇關於開源3D列印自動注射筆的文章。自動注射筆是什麼?它是能夠讓患者自行打針的注射筆,屬於第二等級醫療器材。如果用3D列印來製作,在設計、測試和法規上,如何進行?
這集要聊 Digital Evidence(數位證據),它也是科學證據(scientific evidence)的一種。
產業想要做CDMO,DFM(Design for Manufacturing)的執行會是成功勝出的關鍵嗎?
所謂CAE,就是運用電腦軟體來輔助工程分析,解決工程問題。這樣的電腦軟體就叫做CAE軟體,在職務上專門使用這種軟體的工程師,就叫做CAE工程師。這集再度邀請【EP108集】的來賓 CT,聊聊CAE工程師在做什麼?以及我們的工程師經驗。
醫療器材很多都是塑膠材料。不僅被要求要符合法規、功能性、測試標準,還有生物相容性的要求。從設計、選料、製程(例如:塑膠射出)到測試,甚至要符合法規要求,塑膠材料都扮演了很重要的角色。
使用者經驗設計,整體觀念感覺更加注重”人”的感受和不受限制的創意發想;以數位產品而言,產品發表前不段的測試和回饋,也是很重要的一環。而醫療產品/醫療器材,則是在安全性和有效性上的要求,凸顯出與其他產品設計上的差異。
這集開場,邀請一位醫療器材開發者,要跟我們分享他豐富的醫療器材開發經驗..。本集適合初、中階進入這個領域的,完全不了解,或者有點了解又不是太了解的聽眾。簡單描述醫療器材開發流程,細節可能不盡完善,節目時間有限。這種題材嘗試一次,希望帶給大家一些有用的資訊。