EP221-科學和人生都是因果!告別動物實驗，FDA的醫材虛擬測試可信度指引

內容簡介

這集聽了很想睡….。最近很多領悟，人生很多事情都是因果，你怎麼選擇和成就自己的樣子，也都是因果。

參與討論

Yuchin

重點節錄

科學也是因果，做什麼實驗，得到什麼結果；科學研究的價值與必要性就是因果鏈。
前面講太長了，如果不想聽可以跳到20分鐘後..

這集其實是要聊 US FDA的文件:
Assessing the Credibility of Computational Modeling and Simulation (CM&S) in Medical Device Submissions
接續EP125, 187.201,聊到的ASME V&V40, 來聊US FDA 出的CM&S的可信度評估指引
“Credibility”可信度，就是說我們怎麼建立自己的模型的可信度，來說服FDA相信我們的CM&S的結果。

“Animal Model”這個名詞將在各種研究中慢慢消失..
我們一起好好把in silico testing做好，接續動物實驗，掌握可信度評估的因果基礎

ASME V&V 40:
V V 40 – Assessing Credibility of Computational Modeling through Verification and Validation: Application to Medical Devices

FDA CM&S Credibility Guidance:
Assessing the Credibility of Computational Modeling and Simulation in Medical Device Submissions

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音樂 Credit: Abydos_Music@pixabay