MDDAP（Medical Device Discovery Appraisal Program）是 US FDA 在2023年9月正式公佈的自願改進計劃（Voluntary Improvement Program, VIP）。這一集來聊到底為什麼參加這個program?又是如何能成為MDDAP的評鑑員呢?
MDDAP（Medical Device Discovery Appraisal Program）是 US FDA 在2023年9月正式公佈的自願改進計劃（Voluntary Improvement Program, VIP）。核心與傳統的監管模式不同，從單純的「法規合規（Compliance）」轉向「持續改善(Continuous Improvement)」
這集節目的內容重點可分為兩大部分
學習新知識的方法與FDA CM&S(computer modeling and simulation)報告指引
AI可以讓許多事情變得更快，但人類的✅獨特體驗、✅情感連結、✅判斷力與✅創造力，依舊是AI無法取代的核心價值。
US FDA對穿戴科技公司WHOOP發出警告信，理由是該公司的Blood Pressure Insights(BPI)功能misbranded或者adulterated。
“Animal Model”這個名詞將在各種研究中慢慢消失..我們一起好好把in silico testing做好，接續動物實驗，掌握可信度評估的因果基礎
這集是Amelia和Yuchin來聊天，解析一封FDA發出的警告信(Warning Letter)的內容。
由於美國總統川普上任後的行政命令，一連串效應導致美國FDA近期人事大地震，大規模裁員與高層異動。
In Silico Technology (VVUQ, V&V40, 70, 80)
你我在生活中，常遇到”利益衝突”的場景。如果你仔細想想，這種狀況真的是很常發生。但是我們有沒有了解什麼是利益衝突，同時能意識到這個問題的後續影響，而做出適當的迴避呢?
古代人讀萬卷書、行萬里路來增長自己的知識和見識。現代人有更多投資自己的管道，聽Podcast也是一個方式喔!
