EP93-為什麼FDA要強調安全性和有效性?百年前，故事是這樣開始的..
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無論是食品、化妝品、藥品、醫療器材，我們常聽到FDA以法規要求產品的安全性和有效性..。到底這是什麼意思?又為什麼會有這樣的規定呢?
EP86-美國FDA現代化法案2.0，新藥申請許可證動物實驗不再必要，以新科技替代..
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一個1938年開始到2022年末終止的，當年規定新藥申請上市許可證，強制都需要繳交動物實驗資料。這84年間，有好多實驗動物因為藥品開發而犧牲，帶給人類什麼呢?動物試驗，帶給你、我和實驗動物的，都是很大的壓力，人類享受動物犧牲的成果，也需要感恩，更該審視這些生命的犧牲是否真的必要..
EP20-專業和堅持，避免數千畸形兒的出生-Dr.Frances Oldham Kelsey的故事
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(ft. Amelia 醫藥法規顧問)專業和堅持有多重要?這集講述美國FDA審查員,Dr.Frances Oldham Kelsey的故事。1960年，因為她嚴謹審查沙利竇邁(Thalidomide)藥品的上市申請，避免了美國數以千計畸形兒的出生。事後影響美國修法，賦予FDA權力， 整件事的影響持續至今。現今的藥品審查、臨床試驗規範等等也因此衍生出來..
