EP247- 重新看待FDA Form 483 ，從「缺失單」看持續改善的價值
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AI可以讓許多事情變得更快，但人類的✅獨特體驗、✅情感連結、✅判斷力與✅創造力，依舊是AI無法取代的核心價值。
EP239-強調「探索」而非稽核，FDA MDDAP的實質效益與職涯機會
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MDDAP（Medical Device Discovery Appraisal Program）是 US FDA 在2023年9月正式公佈的自願改進計劃（Voluntary Improvement Program, VIP）。這一集來聊到底為什麼參加這個program?又是如何能成為MDDAP的評鑑員呢?
EP183-醫療器材廠”查廠”是什麼?付錢請他來稽核，真的能做到公正審查嗎?
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你在醫藥領域上班，特別在製造廠，可能都聽過”查廠”?因為”某單位”要來查廠，公司內忙得人仰馬翻，各單位忙著準備資料。到底查廠是什麼?誰來查，查些什麼東西，目的又是什麼呢?
