MDDAP（Medical Device Discovery Appraisal Program）是 US FDA 在2023年9月正式公佈的自願改進計劃（Voluntary Improvement Program, VIP）。核心與傳統的監管模式不同，從單純的「法規合規（Compliance）」轉向「持續改善(Continuous Improvement)」
Tempus AI 是一家 AI 精準醫療公司，其核心是透過整合分子數據與臨床結果並利用 AI 運算，開發可隨數據收集而不斷學習的工具，最終為患者提供精準有效的治療。
你有在用數位健康科技(技術) Digital Health Technology(DHT)的產品嗎?隨著 AI 和資料運算的發展，DHT 的應用日益廣泛，以產品開發角度來看，這些DHT產品受到什麼法規監管呢?
MedTech這個名詞想必大家很熟悉了，TechMed又是什麼呢?
這集將介紹在Nasdaq上市的 Simulation Plus(1996成立,1997Nasdaq掛牌(代號SLP),2021進入Global Select Market層級)。
AI可以讓許多事情變得更快，但人類的✅獨特體驗、✅情感連結、✅判斷力與✅創造力，依舊是AI無法取代的核心價值。
Heartflow利用尖端的 AI 人工智慧與計算醫學，為心臟護理帶來一場醫學革命。
願景是將冠狀動脈疾病從主要死因轉變為可以終身管理的疾病。
(ft.杜振木 專利師) 這集講解兩個重要的觀念: 複合型藥物 和 專利連結制度。故事從Teva vs. Amneal 兩間藥廠的訴訟開始….。訴訟產品是「ProAir® HFA吸入型氣霧劑」，主成分為albuterol sulfate，由Teva公司生產，針對呼吸道疾病患者設計。
這集是Amelia和Yuchin來聊天，解析一封FDA發出的警告信(Warning Letter)的內容。
這集內容可能沒有什麼邏輯性，講完自己都要昏了。我們聊AI時代的新數位行銷方法，AEO(Answer Engine Optimization)，另外分享一些日常。
古代人讀萬卷書、行萬里路來增長自己的知識和見識。現代人有更多投資自己的管道，聽Podcast也是一個方式喔!
