EP235-你正在用數位健康科技(DHT)產品嗎?聊聊它的分類與法規挑戰
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你有在用數位健康科技(技術) Digital Health Technology(DHT)的產品嗎?隨著 AI 和資料運算的發展，DHT 的應用日益廣泛，以產品開發角度來看，這些DHT產品受到什麼法規監管呢?
EP227-App商店：醫療器材軟體的野蠻西部?
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一項最新的研究回顧發現，在Google Play和Apple App Store裡，被歸類為「醫療器材軟體（Software medical device likely, SaMD-like）」的App，竟然有高達 95%都「不合規」！
EP6-有看到戴口罩時的氣流怎麼流動?聊聊模擬分析，產品開發的重要工具，生醫產品當然也需要…
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(ft. 美商麥格尼軒台灣分公司 Jeffrey 業務總監)2020年疫情爆發之後，專家學者研議是否要戴口罩和保持多遠的社交距離，於是我們看到電視和網路媒體都有報導，以影片呈現人們戴口罩時呼吸氣周遭氣流的流動。你知道嗎?這是工程 『模擬軟體』(simulation software) 根據設定的狀況去計算，模擬出來的結果。酷極了!!
