EP88-MDR續集,新歐盟醫療器材法規改善了那些問題?
接續前面一集(EP82-醫療器材醜聞,歐盟CE Mark曾經是這樣?MDD到MDR),更深入了解到底MDR改善了哪些問題?龐大的歐盟體系,要管理醫療器材還真是一個難題,過去的方法太多弊端,新法規有各種改善,但是廠商送審核卻塞車了…因此要延長嗎?一起來了解..MDR更值得信賴嗎?
接續前面一集(EP82-醫療器材醜聞,歐盟CE Mark曾經是這樣?MDD到MDR),更深入了解到底MDR改善了哪些問題?龐大的歐盟體系,要管理醫療器材還真是一個難題,過去的方法太多弊端,新法規有各種改善,但是廠商送審核卻塞車了…因此要延長嗎?一起來了解..MDR更值得信賴嗎?
ft. 【壹鏡科技創辦人 楊立德 Leo】你有去過德國的醫療科技展MEDICA嗎?
這個展覽都是什麼樣的廠商和參展產品呢?很多人都說這個展覽很大,到底是什麼樣子的一個展覽?
年底又到了,時間真的過好快..還有兩個星期多就要2023年了..回想這一年..世界好多變化,大家都走過來了。疫情、戰爭、兩岸局勢..有影響到生醫產業嗎?
有聽過醫療器材要先走歐盟,歐盟通過才走美國?大約近10年前我在國外面試醫療器材公司,有幾個相當有規模的創新醫材的老闆,都這樣跟我說。現在回想起來,難道是因為當年制度的原因,申請歐盟醫療器材CE Mark真的比較容易通過嗎?我們不得而知。但無論如何,過去歐盟的醫材申請制度,出現幾個醫療器材醜聞,然後掀起一陣改革的波瀾。
這集不聊專業!嘿,你有多久沒出去玩啦?中秋節有休息夠嗎?旅遊也是休息的一種,而休息總是為了下一步做更好的準備。這集要任性一下,聊聊零下40度C看極光的經驗,回顧說走就走的年代。聽完這集真的好想去玩喔!!
我們總是知道文字有它的力量,但是真的不知道能怎麼開始,又能達到什麼樣的程度?還有網路世界的文字,又更不一樣了。除了文字本身,還有神奇的SEO和網路曝光演算法..是不是真的只能靠創意來突破這些限制?
這集的議題很有探討的必要,即使目前看來是一小群人的權益問題,未來也可能發生在你我身上。仿生眼產品先驅Second Sights Medical Products,2019年開始停止先前研發的視網膜植入仿生眼的開發,當然也停止對該產品的技術支援。這個決定,讓全世界約350位植入該產品的患者,未來可能停留在黑暗中。
遠端錄音很難控制對方的聲音品質,需要靠用心的後製。會遇到那些狀況呢?論文抄襲新聞持續,大家對前幾集我們分享論文經驗有什麼看法?要告訴大家,學習真的是自己的事。主持人也被千人計畫敲門?這計畫到底是在幹嘛?後來怎麼了?最後要和大家討論,就是生醫人網摘能開放嗎?想要開放卻遇到文章品質控制的難題,大家幫忙出點主意好了..
這集話題輕鬆,卻很實用的內容。聊聊專利詐欺的議題。一滴血測百病,曾經是矽谷生醫獨角獸的Theranos,這間公司的專利後來怎麼了?公司專利很多,即使做不出產品,也能募集可觀的資金..為什麼能讓投資人信服呢?我們常看到產品寫某某專利,另外又寫上具有某些功能,專利和功能完全不相關..怎麼分辨專利真假,投資可先怎麼來檢視新創的專利呢..
MSL醫藥學術專員新鮮人起薪真的比較高嗎?這麼好康的薪水,你我合適嗎?每個職務有適合的個性,上集介紹到MSL的職務描述(JD),好像相關科系會看學術文章就可以。這工作事實是要常在外面跑,也可能常被拒絕,你喜歡這樣的工作性質嗎?