EP88-MDR續集,新歐盟醫療器材法規改善了那些問題?

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內容簡介

接續前面一集(EP82-醫療器材醜聞,歐盟CE Mark曾經是這樣?MDD到MDR),更深入了解到底MDR改善了哪些問題?

龐大的歐盟體系,要管理醫療器材還真是一個難題,過去的方法太多弊端,新法規有各種改善,但是廠商送審核卻塞車了…因此要延長嗎?一起來了解..MDR更值得信賴嗎?
另外,這集也回答聽眾關於MDR的留言喔!!

參與討論

Amelia

Yuchin

重點節錄

聽這集之前,建議先聽EP82-醫療器材醜聞,歐盟CE Mark曾經是這樣?MDD到MDR,了解為什麼歐盟在2017年實行新的MDR醫療器材法規。然後在上一集的最後,有提到幾個針對MDR的提問:

  1. MDD 到 MDR,主要的變革有什麼?做了哪些事來改善?
  2. 那麼,我們好奇,在台灣的醫療器材審查,會不會遇到MDD的問題呢?
  3. 現在市面上有MDD核准的CE Mark醫療器材,我們有可能會用到嗎?

另外,這集回答聽眾在上一集之後,關於MDR的留言。放連結了,有興趣可以去看一下,或許也是你有興趣的問題。

這集知識滿滿,準備的內容非常認真。記得給我們留言,讓我們知道這麼認真的題目,真的有人在聽啊!!

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