醜聞

EP129-論文掛名怎麼了,投訴歐盟法院最新進度..(上集)

吹哨人_生醫醜聞
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EP129-論文掛名怎麼了,投訴歐盟法院最新進度..(上集)
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最近諾貝爾生理或醫學獎公佈。這個獎的背後,由瑞典的Karolinska Institute(卡羅林斯卡學院)諾貝爾大會,負責評選得獎者。這集要講的內容也是發生在Karolinska Institute的故事。

EP82-醫療器材醜聞,歐盟CE Mark曾經是這樣?MDD到MDR

醫療器材醜聞
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EP82-醫療器材醜聞,歐盟CE Mark曾經是這樣?MDD到MDR
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有聽過醫療器材要先走歐盟,歐盟通過才走美國?大約近10年前我在國外面試醫療器材公司,有幾個相當有規模的創新醫材的老闆,都這樣跟我說。現在回想起來,難道是因為當年制度的原因,申請歐盟醫療器材CE Mark真的比較容易通過嗎?我們不得而知。但無論如何,過去歐盟的醫材申請制度,出現幾個醫療器材醜聞,然後掀起一陣改革的波瀾。