EP77-錄完自己都要昏了,聊聊台灣和歐盟的化學物質REACH法規。聽完都的是真愛來的..

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內容簡介

我聽過”化學品註冊、評估、授權和限制法規– REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)”是好幾年前的事情,當時也是跟巧立請教。巧立是我們podcast的夥伴,在前面幾集有出現過,REACH是她平時執行專業的一部分,特別在Registration的部分。所以這集找巧立來聊天,和大家說明什麼是REACH。話題很冷門,就當作長知識好了…。

這集真是很難,不是難在內容,是難在要表達這麼無聊枯燥又複雜專業的東西..
真是很不好意思啊!請大家忍耐忍耐,我們是在挑戰自己有沒辦法把枯燥又很複雜的事情說清楚..

參與討論

巧立、Yuchin

重點節錄

如果你有產品要賣到歐盟,就可能需要有人去弄懂REACH,讓你的產品上面的化學品註冊。才能進入歐盟。而在台灣,如果你要引進無論是原料或者產品,也有REACH-LIKE,叫做”類REACH”,讓業者遵循,是整合歐、美、日的優點,經過在地化的版本。而醫療器材或者藥品,原先在藥事法之內,現在醫療器材有醫療器材管理法,排除在REACH外。那麼,到底什麼狀況要走REACH註冊流程?又要繳什麼樣的報告呢?
這件事,台灣和歐盟的差異在哪裡?

(00:03:25) REACH是什麼?
(00:05:37) 為什麼要有REACH?
(00:06:51) REACH-LIKE是什麼?
(00:07:20) Registration註冊
(00:13:35) 歐盟&台灣的不同
(00:18:49) 什麼樣的狀況需要走REACH流程嗎?
(00:22:49) REACH要什麼樣的報告?
(00:30:17) 三種業者的情況,要不要走REACH?
(00:40:12) REACH vs ESG

什麼是REACH?什麼又是REACH-LIKE?

這部分巧立跟我們說明他知道的REACH,然後這個法規的由來是什麼。台灣正式上路在2014年12月開始有REACH-LIKE,而歐盟則在約2007年開始。台灣的法規不完全與歐盟相同,有些在地化的變更,因此稱作REACH-LIKE,類REACH。

Registration是要做什麼?要給什麼報告?

Registration是REACH的R,也就是註冊。這部分要繳的報告是化學物質的物理化學報告。有些資料可以在原廠取得,不然就要在進入台灣之前先做實驗取得。或者是,經由科學研究的方式,小量進入台灣在實驗室做實驗。

什麼東西需要走REACH流程?新化學物質vs既有化學物質

引進這個化學物質的最源頭的業者,需要走這個流程。舉例來說,你從國外進口了一個玩具,上面有化學物質,那麼你可以去勞動部的網頁,搜尋是否在既有化學物質的清單,如果沒有,那就是新化學物質,然後走台灣的REACH-LIKE流程。申請登記。取得之後才能這項產品才能進入。

幾種業者的狀況討論

這裡討論三種狀況: (因應生醫人的聽眾族群,我們這裡以醫療器材來舉例。)

  • 在台灣的醫療器材製造廠,向國外廠商購買原料,進到台灣做加工製造。
  • 在台灣的醫療器材製造廠,向國外廠商購買零件,進到台灣做組裝成為醫療器材。
  • 你是台灣的醫療器材廠,在台灣製造醫材,要銷售到歐盟。

以上討論一下你需不需要走REACH流程?

喜歡聽我們的討論嗎?這集很冷門,請大家包容。我們也在學習,怎麼把這樣難的東西講清楚。如果以真的聽完了,真的是真愛…

最後,還是歡迎大家留言給我們喔!

 

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