這集非常感謝兩位專利師(杜振木&李春霖 專利師)大方分享智財知識和經驗，此外，還幫聽眾整理歸納。
真的是上了一堂課，收穫滿滿。你在生醫新創圈嗎?公司正處於哪一時期呢?生醫新創公司有好點子，想開發好產品，還需必備三要素，市場、法規和智財。智財在新創的每個時期，各有不同的策略。講起來都是專業，新創公司該如何選擇和面對?
無論是食品、化妝品、藥品、醫療器材，我們常聽到FDA以法規要求產品的安全性和有效性..。到底這是什麼意思?又為什麼會有這樣的規定呢?
這集開場，邀請一位醫療器材開發者，要跟我們分享他豐富的醫療器材開發經驗..。本集適合初、中階進入這個領域的，完全不了解，或者有點了解又不是太了解的聽眾。簡單描述醫療器材開發流程，細節可能不盡完善，節目時間有限。這種題材嘗試一次，希望帶給大家一些有用的資訊。
接續前面一集(EP82-醫療器材醜聞，歐盟CE Mark曾經是這樣?MDD到MDR)，更深入了解到底MDR改善了哪些問題?龐大的歐盟體系，要管理醫療器材還真是一個難題，過去的方法太多弊端，新法規有各種改善，但是廠商送審核卻塞車了…因此要延長嗎?一起來了解..MDR更值得信賴嗎?
一個1938年開始到2022年末終止的，當年規定新藥申請上市許可證，強制都需要繳交動物實驗資料。這84年間，有好多實驗動物因為藥品開發而犧牲，帶給人類什麼呢?動物試驗，帶給你、我和實驗動物的，都是很大的壓力，人類享受動物犧牲的成果，也需要感恩，更該審視這些生命的犧牲是否真的必要..
有聽過醫療器材要先走歐盟，歐盟通過才走美國?大約近10年前我在國外面試醫療器材公司，有幾個相當有規模的創新醫材的老闆，都這樣跟我說。現在回想起來，難道是因為當年制度的原因，申請歐盟醫療器材CE Mark真的比較容易通過嗎?我們不得而知。但無論如何，過去歐盟的醫材申請制度，出現幾個醫療器材醜聞，然後掀起一陣改革的波瀾。
這集分享一個最近聽到的PODCAST節目 GetReal。GetReal是一個探討animal research的節目。聽了其中一集，討論是不是有什麼特殊的科技，可以取代動物實驗?無論你做的是醫療器材，還是藥品開發，動物實驗在臨床前研究非常關鍵，為進入人體實驗前的安全和有效性把關..
已經11月中了，幾乎感受不到冬天的感覺。台北上週氣溫高達29C。瑞典今年也是偏暖，全球暖化正在急速發生..人類也開始關心醫藥產品的成份對環境的衝擊?還要盡量用綠能來生產…..然後以後我們吃不完的藥，也要好好控管嗎?亂丟會衝擊環境?
聽診器可能是大多數人人生中第一個認識的醫療器材，你知道這東西怎麼發明出來的嗎?兩百多年啦..你覺得哪一種設計好用呢?歷史記載的聽診器之父(法國人)，可能不知道自己是聽診器之父。當年他不想趴在病人胸口聽心跳，因而想出了個辦法，從紙捲筒到木筒；後人慢慢對設計做改變，到現在的電子數位式聽診器。這種臨床上未滿足的需求(unmet need)太好了解了，一定要來推一下..
這集的議題很有探討的必要，即使目前看來是一小群人的權益問題，未來也可能發生在你我身上。仿生眼產品先驅Second Sights Medical Products，2019年開始停止先前研發的視網膜植入仿生眼的開發，當然也停止對該產品的技術支援。這個決定，讓全世界約350位植入該產品的患者，未來可能停留在黑暗中。
古代人讀萬卷書、行萬里路來增長自己的知識和見識。現代人有更多投資自己的管道，聽Podcast也是一個方式喔!
