EP93-為什麼FDA要強調安全性和有效性?百年前,故事是這樣開始的..

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EP93-為什麼FDA要強調安全性和有效性?百年前,故事是這樣開始的..
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內容簡介

無論是食品、化妝品、藥品、醫療器材,我們常聽到FDA以法規要求產品的安全性和有效性..。到底這是什麼意思?又為什麼會有這樣的規定呢?

這集是Amelia要和我們講百年前美國FDA的故事..。聽完好有感,感覺真是能體會主管機關用心良苦,又為什麼大家在這個領域忙做實驗和文件,都在做這些事..。

參與討論

Amelia

Yuchin

重點節錄

現在我們看食品、化妝品、醫藥管理,很多看似很理所當然的”安全性”和”有效性”,真的是先人用多少的血淚和生命換來的。

先前在EP20-專業和堅持,避免數千畸形兒的出生-Dr.Frances Oldham Kelsey的故事 ,講到1960年代美國FDA的一位官員,Dr.Frances Kelsey因為她在審查藥品上的堅持和無畏,力擋一項藥品的審核,讓無數美國人免於生出畸形兒。那個年代美國FDA已經有這樣安全性和有效性的觀念,也秉持這樣的觀念在進行審核。

然而再往前數十年,我們很好奇到底FDA是怎麼成立的,當初又為什麼會成立這樣的單位呢?

故事起於1900年代,一位記者去屠宰場臥底看到的真實狀況,並且在事後做報導,讓大家了解到有多少衛生的問題需要更進一步進行管理。而隨後也有一些藥品因為安全上的問題,某些人的生命因此犧牲,才有法案通過來管理和要求我們所謂的”安全性”和”有效性”。

這樣的過程,到底經歷那些”可怕”的過去?百年前科學和科技都不夠發達,各種科學實驗自然不像現在這樣方便,民眾也沒有這樣的觀念。如果我們把自己置身那個年代的時空背景,或許真的可以想像。

現今,FDA能夠對這些產品有這樣的”管理和要求”,當然必須有足夠強大科學和科技做基礎,才能走到現在,做這樣的改變..。

一起來聽聽這集的故事。如果你聽完很有感,記得留言給我們啊!!

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