EP37-生醫核武是什麼?把自己弄強壯點,建立難以被取代的依賴性
這集想碎碎念一下。烏俄戰爭給我們很大的省思。請強大自己,善待週遭的人,認真過日子!!
這集想碎碎念一下。烏俄戰爭給我們很大的省思。請強大自己,善待週遭的人,認真過日子!!
(ft.專利師公會生物科技實務委員會 陳豫宛專利師)你正在開發醫藥產品嗎?有件事可能比你研究和動手做實驗來的優先,那就是專利。大家著重技術研發、生產製造和醫藥法規,鮮少注意到專利。事實上,從有這個新產品想法開始,就該將專利納入考量喔!避免辛苦地將產品研發出來之後,發現專利已經有人申請了,導致產品走不下去…。
(ft.諾倫科技(Nebulum Technologies)黃元孝 執行長)聽過腫瘤⸢切片檢查⸥這個名詞嗎?傳統的病理切片技術,一次只能看到3~5微米厚度的資訊,可能只獲得整個樣本冰山一角的訊息。現在有3D的病理組織影像技術囉!把整塊組織樣本透明化,再用層光顯微鏡掃描技術,可以看到2公分厚度的切片資訊了。在臨床和實驗室的研究上是不是有什麼幫助呢?
(AmeliaxYuchin)聽過一滴血檢測百種疾病的故事嗎?昔日被報導為生醫獨角獸的美國公司Theranos,曾經以這樣的血檢為目標,到處宣傳其產品理念,讓投資人投資該公司。而其創辦人Elizabeth Holmes,曾經是矽谷的創業明星,穿著和行為極似蘋果電腦的賈伯斯。但在華爾街日報的一篇報導之後,Holmes被檢察官起訴,原因是詐騙,公司也隨之倒閉。整件事情目前正在審判中…..Holmes到底有沒有罪,隨時揭曉..
(AmeliaxYuchin)嗨,你在開發產品嗎?跟上生醫開發的浪潮,這幾年生技/醫療科技展,好多IoT和網路科技的醫療應用產品啊?這些產品是醫療器材嗎?要申請FDA許可嗎?沒有接觸過生醫產業,真的搞不清楚!!無論你是研發工程師、產品經理、新創公司創辦人..,這集很建議聽喔!不要興高采烈地產品做好了,才發現整個方向都不對,申請FDA許可好多困難。
好奇生醫人生旅歷怎麼製作?未來怎麼選題?創造一個生醫知識的環境,能改變未來的產業型態嗎?眼見未來的三十年,台灣都追不上歐美嗎?來聽聽主持人這幾年不斷創作文章的故事和製作podcast節目的感想。
(ft. 康博醫創 吳夢楚 董事長 & 洪灝 營運長)臨床上病人如果受感染要檢測病原,以血液培養而言,可能長達七天。後來科學家從分子足跡去找病原,因而有 PCR 檢測,甚至是這幾年的 NGS 方法,逐漸在技術上突破。即使如此,檢測時間還是需要數天,能再快一點嗎?
(ft. Amelia 醫藥法規顧問)專業和堅持有多重要?這集講述美國FDA審查員,Dr.Frances Oldham Kelsey的故事。1960年,因為她嚴謹審查沙利竇邁(Thalidomide)藥品的上市申請,避免了美國數以千計畸形兒的出生。事後影響美國修法,賦予FDA權力, 整件事的影響持續至今。現今的藥品審查、臨床試驗規範等等也因此衍生出來..
(ft. 劉珏珊 Sandy老師 – 珊學社FDAClass 創辦人暨執行長)美國醫療器材申請到底在做什麼?什麼樣的狀況需要申請呢?還有,以後有人跟你說這個產品拿到美國FDA認證,不要隨便相信,是假的?根本沒有這樣的事..
(ft. 元錦生物科技 陳信湖 董事長& 國衛院 許佳賢博士& 黃靖軒經理)有聽過微流體晶片嗎?這種晶片竟然是一個塑膠射出的產品,其特徵設計小到微米(μm)的尺寸。來聽聽這個實驗室內創新的細胞篩選技術,它可是單株抗體藥物開發中的一環喔!