EP36-重要!!專利檢索、申請到策略佈局,醫藥專利要注意什麼呢?

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內容簡介

你正在開發醫藥產品嗎?有件事可能比你研究和動手做實驗來的優先,那就是專利。大家著重技術研發、生產製造和醫藥法規,鮮少注意到專利。事實上,從有這個新產品想法開始,就該將專利納入考量喔!避免辛苦地將產品研發出來之後,發現專利已經有人申請了,導致產品走不下去…

好期待啊!這集邀請中華民國專利師公會生物科技實務委員會 副主任委員 陳豫宛 專利師,向大家介紹專利的重要性和分享她在生醫領域的實務經驗。準備好接收新知了嗎?這集聽了保證長知識。

參與討論

陳豫宛 專利師/中國專利代理人

中華民國專利師公會 生物科技實務委員會 副主任委員
言信國際專利商標事務所 所長
專業領域在生技、化學、材料、幹細胞

Yuchin 生醫人

重點節錄

專利師公會、專利師 、專利工程師(00:02:20)

約十年前台灣開始有專利師考試,因而成立有專利師公會。在專利師證照未成立之前,有專利代理人,而沒有代理人執照的,稱作專利工程師,做的事情也是撰寫和申請專利。而專利師是國家認可具有專利經驗、能做專利訴訟攻防的專業人員。

專利是什麼?它的重要性? (00:07:17)

專利權是排除他人使用你的技術的權利。政府賦予專利權人這個權利,就需要申請人在專利說明書中將專利描述清楚,送交智慧財產局核准,核准後須要繳費,這個專利就會被公告,正式取得專利。公告後別人就不能使用你這個專利技術。

專利種類: 發明、新型、設計。

什麼東西可以申請專利(00:9:17)

只要你的想法能夠解決技術問題,產生一個功效,就能申請專利。

擁有專利,讓別人不能使用它的意思是..? (00:09:38)

⸢使用⸥,指得是製造、販賣、銷售或者進出口..。

⸢專利權⸥是排他權,並不是專屬擁有,即使你有專利權,也必須注意是否你的專利中有用到其他人的專利。如果是,就必須要取得他人的同意,才能使用。

怎麼申請專利呢?該準備什麼?(00:15:38)

主管很申請時可以將技術資料、實驗資料提供給專利事務所評估。專利事務所會先做專利檢索,和申請人討論專利範圍。如果都沒有申請過,也可提供這項研發過去發表的研究文章,讓事務所了解您的技術手段、要解決的問題和功效是什麼。

專利檢索 (00:19:00)

申請前可以自己先檢索,或者委託專利事務所做檢索。 經濟部智慧財產局有⸢全球專利檢索系統⸥資料庫,可供查詢。

已經發表的研究文章,可以申請專利嗎? (00:21:05)

如果您的技術是別人已經發表過的,那確實不能申請專利。

而研究人員如果已經在期刊發表研究,這時候要申請專利的話,會根據申請的國家而有不同的規定。以台灣而言,有12個月的優惠期,可以在研究文章發表後的12個月內申請專利。這裡要注意的是,專利的申請日是關鍵時間。

陳專利師註:
00:23:38 講到發表論文後的優惠期,提到中國只要公開就不行。但精確來說,中國也是有優惠期的規範,如下之中國專利法第24條
  申請專利的發明創造在申請日以前六個月內,有下列情形之一的,不喪失新穎性:
  (一)在國家出現緊急狀態或者非常情況時,為公共利益目的首次公開的;
  (二)在中國政府主辦或者承認的國際展覽會上首次展出的;
  (三)在規定的學術會議或者技術會議上首次發表的;
  (四)他人未經申請人同意而洩露其內容的。
雖然中國專利法也有優惠期規範,但是針對論文發表並沒有相關規範;第三款提到的規定的學術會議或技術會議,都還是要以中國政府規範下的才行,一般的論文發表不算在內。

建議新創公司在哪個時間點申請專利? (00:26:19)

新創公司在技術研發的初始,只要有想法,就可以開始做專利檢索,避免研發了之後才發現該技術已經有其他專利了。

而申請的時間點,建議在研發的項目有雛型的時候,就能先申請美國的臨時案(provisional application),先取得保護,之後有一年的時間可以做修改。

新型專利不需要實質審查,申請的用意是..?(00:33:36 )

申請新型專利,因為不需要實質審查,約四個月可以取得,能快速受到保護。然而因為申請時沒有實質審查,需要使用時,例如訴訟,需要再跟智慧財產局申請技術報告。

實務上建議申請時,發明和新型專利同時申請。先取得新型專利的保護,之後發明專利通過審核,再放棄新型專利,保留發明專利。

專利說明書中的申請專利範圍(請求項) (00:38:48 )

請求項的文字要精準,用來敘述此項專利包含多大的範圍。撰寫時有專業的文字用詞,也必須要能精準解讀技術內容。

舉例生醫領域的專利 (00:38:48 )

研發水溶性大豆異黃酮的技術,這項技術相關的專利申請。

診斷、治療疾病的⸢方法⸥,不能申請專利 (00:38:48 )

中華民國專利法規定,疾病的診斷和治療的⸢方法⸥不適用專利申請。也就是在專利的請求項,如果寫到應用在人身上的診斷治療,則不能申請專利。

專利法是妨礙研發,還是促進產業發展? (00:56:23 )

專利法原始的用意是希望促進產業發展,藉由政府核發專利,以鼓勵技術公開。整體而言,依舊是利大於弊。

專利+營業秘密(00:58:34)

專利說明書雖然要寫清楚,但仍有一部分內容可以用營業秘密來保護,這個在原廠藥品申請專利時常見。因此藥品專利過期之後,學名藥不見得能快速仿製出來。因為當初可能有部分關鍵技術,用營業秘密保護起來了。

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