EP228-茶水間閒聊,FDA監管在業界眼中的盲點與挑戰

AI可以讓許多事情變得更快,但人類的✅獨特體驗、✅情感連結、✅判斷力與✅創造力,依舊是AI無法取代的核心價值。
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Heartflow利用尖端的 AI 人工智慧與計算醫學,為心臟護理帶來一場醫學革命。
願景是將冠狀動脈疾病從主要死因轉變為可以終身管理的疾病。
(ft.杜振木 專利師) 這集講解兩個重要的觀念: 複合型藥物 和 專利連結制度。故事從Teva vs. Amneal 兩間藥廠的訴訟開始….。訴訟產品是「ProAir® HFA吸入型氣霧劑」,主成分為albuterol sulfate,由Teva公司生產,針對呼吸道疾病患者設計。
這集是Amelia和Yuchin來聊天,解析一封FDA發出的警告信(Warning Letter)的內容。
這集內容可能沒有什麼邏輯性,講完自己都要昏了。我們聊AI時代的新數位行銷方法,AEO(Answer Engine Optimization),另外分享一些日常。
回答大家常問的問題。上週沒有上架節目,因為我們去Medical Taiwan展覽啦!主持人三天都在展場,沒有時間錄音。然後,周日實在很有事,也沒能錄音。今天真的不能再拖,就是到半夜也要錄完…
巨群國際專利商標法律事務所,有全方位智財與法律服務。獨步業界的生醫產業落地服務,不僅有智財佈局和保護,更提供醫材法規許可申請策略。這集要聊的就是生醫領域企業到海外落地,智財、法規..各種可能的挑戰。
由於美國總統川普上任後的行政命令,一連串效應導致美國FDA近期人事大地震,大規模裁員與高層異動。
這集很特別,我們來用AI 工具產出一集英文的podcast,介紹生醫人。
你在醫藥領域上班,特別在製造廠,可能都聽過”查廠”?因為”某單位”要來查廠,公司內忙得人仰馬翻,各單位忙著準備資料。到底查廠是什麼?誰來查,查些什麼東西,目的又是什麼呢?