產業

EP183-醫療器材廠”查廠”是什麼?付錢請他來稽核,真的能做到公正審查嗎?

醫療器材查廠
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EP183-醫療器材廠"查廠"是什麼?付錢請他來稽核,真的能做到公正審查嗎?
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你在醫藥領域上班,特別在製造廠,可能都聽過”查廠”?因為”某單位”要來查廠,公司內忙得人仰馬翻,各單位忙著準備資料。到底查廠是什麼?誰來查,查些什麼東西,目的又是什麼呢?

EP179-個人和公眾利益?一則新聞揭露潛在的Conflict of Interest..

利益衝突
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EP179-個人和公眾利益?一則新聞揭露潛在的Conflict of Interest..
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你我在生活中,常遇到”利益衝突”的場景。如果你仔細想想,這種狀況真的是很常發生。但是我們有沒有了解什麼是利益衝突,同時能意識到這個問題的後續影響,而做出適當的迴避呢?

EP178-Over the Counter(OTC)醫療器材軟體,助聽器和睡眠呼吸中止..

OTC醫療器材軟體
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EP178-Over the Counter(OTC)醫療器材軟體,助聽器和睡眠呼吸中止..
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Over the Counter(OTC),意指不需要處方簽,在藥局就能買到的藥物。美國FDA在2024年9月,核發Apple公司開發的兩款軟體,醫療器材軟體許可證。使用者都是可以由OTC方式取得。

EP177-呼吸器內剝落的泡棉,客訴的後續與決策

呼吸器內剝落的泡棉,客訴的後續與決策
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EP177-呼吸器內剝落的泡棉,客訴的後續與決策
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這集內容在講述醫療器材上市後,收到客訴,未及時有效的解決問題,直到11年後,問題才正式浮上台面,對使用者的傷害無以計數。

EP174-J&J收購V-Wave,目標心衰竭治療減少左心房壓力,medtech新聞稿解析

medtech新聞稿解析
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EP174-J&J收購V-Wave,目標心衰竭治療減少左心房壓力,medtech新聞稿解析
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這集我們閱讀medtech新聞稿,討論一下內容,看一下這種併購案的新聞稿怎麼寫。外面雷聲很大,這集真的把雷聲給錄進去了。

EP173-每次200美元的健康檢查生意,你會投資嗎?

每次200美元的健康檢查生意,你會投資嗎?
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EP173-每次200美元的健康檢查生意,你會投資嗎?
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最近很喜歡聽討論形式的PODCAST。這集我也來和大家虛擬討論一下。找了一個主題,大家來看這樣的公司,你會投資嗎?

EP172-為什麼立法很重要?40年前美國法案造就現今學名藥產業樣貌

美國法案影響現今產業
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EP172-為什麼立法很重要?40年前美國法案造就現今學名藥產業樣貌
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1984年在美國生效的Hatch-Waxman Act。這集聊到這個法案如何鼓勵學名藥開發,同時讓研發藥廠能保有投入研發的價值,又顧及人民的利益。

EP165-頭部導航達人來啦!!高階醫材+台灣品牌有多不容易..

醫材研發,頭部導航達人
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EP165-頭部導航達人來啦!!高階醫材+台灣品牌有多不容易..
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醫百科技 ,是一間以3D光學定位及專業醫學軟體為核心,開發手術用機械手臂與外科手術導航系統應用的專業醫療器材品牌。要開發高階醫材,還要創立品牌、銷售,要多久,有多少困難?這集我們一起來聽,台灣品牌的 頭部導航+手術機器人 專家-醫百科技的故事。