EP148-從農業到食品藥物管理,美國成立FDA的故事!!背後是科學&歷史的血淚
因為有FDA這樣的單位,民眾才能享受經過把關,確保安全性和有效性的食品、藥品、醫療器材。一起聽聽有多少科學歷史的血淚,成就今天的FDA這樣的單位。
因為有FDA這樣的單位,民眾才能享受經過把關,確保安全性和有效性的食品、藥品、醫療器材。一起聽聽有多少科學歷史的血淚,成就今天的FDA這樣的單位。
最近諾貝爾生理或醫學獎公佈。這個獎的背後,由瑞典的Karolinska Institute(卡羅林斯卡學院)諾貝爾大會,負責評選得獎者。這集要講的內容也是發生在Karolinska Institute的故事。
接續前面一集(EP82-醫療器材醜聞,歐盟CE Mark曾經是這樣?MDD到MDR),更深入了解到底MDR改善了哪些問題?龐大的歐盟體系,要管理醫療器材還真是一個難題,過去的方法太多弊端,新法規有各種改善,但是廠商送審核卻塞車了…因此要延長嗎?一起來了解..MDR更值得信賴嗎?
有聽過醫療器材要先走歐盟,歐盟通過才走美國?大約近10年前我在國外面試醫療器材公司,有幾個相當有規模的創新醫材的老闆,都這樣跟我說。現在回想起來,難道是因為當年制度的原因,申請歐盟醫療器材CE Mark真的比較容易通過嗎?我們不得而知。但無論如何,過去歐盟的醫材申請制度,出現幾個醫療器材醜聞,然後掀起一陣改革的波瀾。
這集不聊專業!嘿,你有多久沒出去玩啦?中秋節有休息夠嗎?旅遊也是休息的一種,而休息總是為了下一步做更好的準備。這集要任性一下,聊聊零下40度C看極光的經驗,回顧說走就走的年代。聽完這集真的好想去玩喔!!