EP74-失敗是創新不可避免的?你願意嘗試創新醫材嗎?仿生眼Second Sight停止開發和技術支援
這集的議題很有探討的必要,即使目前看來是一小群人的權益問題,未來也可能發生在你我身上。仿生眼產品先驅Second Sights Medical Products,2019年開始停止先前研發的視網膜植入仿生眼的開發,當然也停止對該產品的技術支援。這個決定,讓全世界約350位植入該產品的患者,未來可能停留在黑暗中。
這集的議題很有探討的必要,即使目前看來是一小群人的權益問題,未來也可能發生在你我身上。仿生眼產品先驅Second Sights Medical Products,2019年開始停止先前研發的視網膜植入仿生眼的開發,當然也停止對該產品的技術支援。這個決定,讓全世界約350位植入該產品的患者,未來可能停留在黑暗中。
【ft. 楊政典 博士 峻程科技 總經理】楊博在工研院20年,從導管研發開始,看到醫材高階人才培育,自己也曾經是被培育的人才之一。當時看的是較宏觀的視野。然而,創立峻程科技至今9年,建立一個醫材製造的品牌(CUUMED),今年度更迎來首次的收支平衡,開始賺錢啦!現在,他以不同的角度看醫材產業人才需求,有什麼不一樣呢??
ft.【 洪一平 董事長,苡樂創新平台 創辦人】洪董這樣問我: 『台灣的醫學技術跟美國的醫學技術,你認為哪一個比較先進?』我秒回答:『美國比較先進啊。』想想也是,我嘗試延伸理解,醫療器材是根據醫學技術而來,如果台灣的醫學技術就是沒有美國那麼先進,如何做醫材中登月球上太空的先進產品?沒有醫學技術上的需求,很難有點子和機會去研發全新、從來沒有過的醫材,那麼台灣可以做什麼?洪董的醫材乙組冠軍思維,對平凡的我們而言,或許依舊遙遠,值得思考的是,縱使外在現實因素侷限,我們仍可以好好的定位自己最適合的機會..
錄製這集的時間是2022年05月07日,在這時間點的前幾天,台灣的COVID-19快篩和血氧機都不好買。無論是實體排隊還是登記排隊..,就是要排隊。新聞開始有報導為什麼不多開放一些通路呢?現在什麼都網購,不出門什麼都能買回家,為什麼醫療器材就不行?這集就是來好好討論一下。到底什麼可以在網路買,什麼不行?為什麼醫療器材等級血氧機就比較貴…到底貴在哪裡?幾百元的消費品血氧機不行嗎?有什麼不同呢?
(ft.湯孝威 博士。久方生技 總經理/苡樂創新平台 執行長)大家都在賣蛋塔,好像很多人買,那我們也來賣蛋塔吧!(誤)市場需求太容易被滿足,技術門檻低,那應該不是我們要做的產品,醫材產品更不能走這條路。話說回來,那麼台灣醫材產業適合做什麼?優勢又在哪裡?如果今天有機會讓你做自己的醫材,你心目中的IPhone,那個市場需求高又不斷創新的象徵,會是什麼呢?…
(AmeliaxYuchin)嗨,你在開發產品嗎?跟上生醫開發的浪潮,這幾年生技/醫療科技展,好多IoT和網路科技的醫療應用產品啊?這些產品是醫療器材嗎?要申請FDA許可嗎?沒有接觸過生醫產業,真的搞不清楚!!無論你是研發工程師、產品經理、新創公司創辦人..,這集很建議聽喔!不要興高采烈地產品做好了,才發現整個方向都不對,申請FDA許可好多困難。
(ft. 劉珏珊 Sandy老師 – 珊學社FDAClass 創辦人暨執行長)美國醫療器材申請到底在做什麼?什麼樣的狀況需要申請呢?還有,以後有人跟你說這個產品拿到美國FDA認證,不要隨便相信,是假的?根本沒有這樣的事..
(ft. Amelia 醫藥法規顧問) 醫藥法規(Regulatory Affairs)專員,都在做什麼?為什麼醫藥公司需要這樣的人才呢?這樣的職務能做多久?薪水好嗎?我們的專長和個性合適嗎?醫藥法規的工作適合委託給顧問公司嗎?….
(ft. 豬博士動物科技 王耀宏 博士) 台灣苗栗後龍鎮外埔,有一間豬的動物醫院,是王董和豬隻結緣三十年,一手建立,目前是台灣唯一的私人開設的臨床前豬的動物實驗中心,提供學研單位和醫 藥廠商進行臨床前試驗研究。這種大型動物的實驗怎麼做?又為什麼要用豬,不用 其它動物來進行實驗呢?