EP181-小細節看個性,新替代方法New Alternative Methods(NAMs)
NAMs(New Alternative Methods,又或者New Approach Methodologies
動物實驗的新替代方案。有哪些?
NAMs(New Alternative Methods,又或者New Approach Methodologies
動物實驗的新替代方案。有哪些?
你我在生活中,常遇到”利益衝突”的場景。如果你仔細想想,這種狀況真的是很常發生。但是我們有沒有了解什麼是利益衝突,同時能意識到這個問題的後續影響,而做出適當的迴避呢?
Over the Counter(OTC),意指不需要處方簽,在藥局就能買到的藥物。美國FDA在2024年9月,核發Apple公司開發的兩款軟體,醫療器材軟體許可證。使用者都是可以由OTC方式取得。
這集內容在講述醫療器材上市後,收到客訴,未及時有效的解決問題,直到11年後,問題才正式浮上台面,對使用者的傷害無以計數。
這集要聊的新聞,主角是一家美國的醫療器材公司 Stimwave。這家公司的前執行長 Laura Perryman,因為一場驚人的詐欺案,被判了六年的刑。
2023年9月,美國FDA正式發布新的ISO10993-1的使用指引。新的指引敘述如何以最不麻煩的方式、將特定材料的資訊包含在premarket approval的申請文件中,以取代生物相容性測試。這個針對醫療器材生物相容性測試的標準的指引在講什麼呢?這樣做是支持動物實驗的3R原則的精神,減少或者改善動物實驗?
這集閒聊。分享幾個這週看到的”生醫”研究&發明。一個是在CES 2024發表的時尚眼鏡助聽器。另外,我們也聊聊讓人看了很有感覺的醫學科技影片。
這集如果很枯燥,還請見諒。前面11分鐘聊練習說故事,來寫文章。11:26 之後才開始講鼻噴劑!!
這集分享自己的生活心得,還有就是一篇關於開源3D列印自動注射筆的文章。自動注射筆是什麼?它是能夠讓患者自行打針的注射筆,屬於第二等級醫療器材。如果用3D列印來製作,在設計、測試和法規上,如何進行?
這集要聊 Digital Evidence(數位證據),它也是科學證據(scientific evidence)的一種。