FDA

EP228-茶水間閒聊,FDA監管在業界眼中的盲點與挑戰

FDA監管在業界眼中的盲點與挑戰
科學
EP228-茶水間閒聊,FDA監管在業界眼中的盲點與挑戰
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AI可以讓許多事情變得更快,但人類的✅獨特體驗、✅情感連結、✅判斷力與✅創造力,依舊是AI無法取代的核心價值。

EP223-WHOOP手環”血壓洞察”風波,到底是健康產品還是醫療器材?

WHOOP手環"血壓洞察"風波
工程
EP223-WHOOP手環"血壓洞察"風波,到底是健康產品還是醫療器材?
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US FDA對穿戴科技公司WHOOP發出警告信,理由是該公司的Blood Pressure Insights(BPI)功能misbranded或者adulterated。

EP221-科學和人生都是因果!告別動物實驗,FDA的醫材虛擬測試可信度指引

FDA的醫材虛擬測試可信度指引
工程
EP221-科學和人生都是因果!告別動物實驗,FDA的醫材虛擬測試可信度指引
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“Animal Model”這個名詞將在各種研究中慢慢消失..我們一起好好把in silico testing做好,接續動物實驗,掌握可信度評估的因果基礎

EP202-美國FDA人事地震,對產業和消費者衝擊可預期?最新解析!

美國FDA人事地震
其他
EP202-美國FDA人事地震,對產業和消費者衝擊可預期?最新解析!
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由於美國總統川普上任後的行政命令,一連串效應導致美國FDA近期人事大地震,大規模裁員與高層異動。

EP179-個人和公眾利益?一則新聞揭露潛在的Conflict of Interest..

利益衝突
其他
EP179-個人和公眾利益?一則新聞揭露潛在的Conflict of Interest..
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你我在生活中,常遇到”利益衝突”的場景。如果你仔細想想,這種狀況真的是很常發生。但是我們有沒有了解什麼是利益衝突,同時能意識到這個問題的後續影響,而做出適當的迴避呢?

EP159-大型語言模型(LLMs)會取代我們的工作嗎?來看美國FDA的研究怎麼說

大型語言模型LLMs
科學
EP159-大型語言模型(LLMs)會取代我們的工作嗎?來看美國FDA的研究怎麼說
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這集我們來聊一篇美國FDA發表的研究,內容在測試是否大型語言模型(Large Languge Models)可以幫助審查員審查drug labeling document。

EP148-從農業到食品藥物管理,美國成立FDA的故事!!背後是科學&歷史的血淚

成立FDA的故事
科學
EP148-從農業到食品藥物管理,美國成立FDA的故事!!背後是科學&歷史的血淚
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因為有FDA這樣的單位,民眾才能享受經過把關,確保安全性和有效性的食品、藥品、醫療器材。一起聽聽有多少科學歷史的血淚,成就今天的FDA這樣的單位。