內容簡介
無論是食品、化妝品、藥品、醫療器材，我們常聽到FDA以法規要求產品的安全性和有效性..。到底這是什麼意思?又為什麼會有這樣的規定呢?
這集是Amelia要和我們講百年前美國FDA的故事..。聽完好有感，感覺真是能體會主管機關用心良苦，又為什麼大家在這個領域忙做實驗和文件，都在做這些事..。
參與討論
Amelia
Yuchin
重點節錄
現在我們看食品、化妝品、醫藥管理，很多看似很理所當然的”安全性”和”有效性”，真的是先人用多少的血淚和生命換來的。
先前在EP20-專業和堅持，避免數千畸形兒的出生-Dr.Frances Oldham Kelsey的故事 ，講到1960年代美國FDA的一位官員，Dr.Frances Kelsey因為她在審查藥品上的堅持和無畏，力擋一項藥品的審核，讓無數美國人免於生出畸形兒。那個年代美國FDA已經有這樣安全性和有效性的觀念，也秉持這樣的觀念在進行審核。
然而再往前數十年，我們很好奇到底FDA是怎麼成立的，當初又為什麼會成立這樣的單位呢?
故事起於1900年代，一位記者去屠宰場臥底看到的真實狀況，並且在事後做報導，讓大家了解到有多少衛生的問題需要更進一步進行管理。而隨後也有一些藥品因為安全上的問題，某些人的生命因此犧牲，才有法案通過來管理和要求我們所謂的”安全性”和”有效性”。
這樣的過程，到底經歷那些”可怕”的過去?百年前科學和科技都不夠發達，各種科學實驗自然不像現在這樣方便，民眾也沒有這樣的觀念。如果我們把自己置身那個年代的時空背景，或許真的可以想像。
現今，FDA能夠對這些產品有這樣的”管理和要求”，當然必須有足夠強大科學和科技做基礎，才能走到現在，做這樣的改變..。
一起來聽聽這集的故事。如果你聽完很有感，記得留言給我們啊!!
喜歡這集的內容嗎?歡迎寫信或留言給我們，支持我們持續創作更好的內容!
