EP207-2025美國關稅全球風暴,危機就是轉機?!
這集是不專業的討論和分享,聊聊時事。2025年四月,美國川普總統關稅政策,造成全球風暴,台灣醫藥製造業,能突圍嗎?這個危機是否是思考改變的機會呢?
這集是不專業的討論和分享,聊聊時事。2025年四月,美國川普總統關稅政策,造成全球風暴,台灣醫藥製造業,能突圍嗎?這個危機是否是思考改變的機會呢?
1984年在美國生效的Hatch-Waxman Act。這集聊到這個法案如何鼓勵學名藥開發,同時讓研發藥廠能保有投入研發的價值,又顧及人民的利益。
因為有FDA這樣的單位,民眾才能享受經過把關,確保安全性和有效性的食品、藥品、醫療器材。一起聽聽有多少科學歷史的血淚,成就今天的FDA這樣的單位。
(ft.杜振木 專利師) 在EP45,杜專和我們分享他個人成為生技/生醫專利師的過程,也分享了清冠一號在美國申請專利遇到的挑戰。原來在生醫領域上,專利申請有一些規定和限制。不是什麼發明都能申請呢!另外,EP36,陳豫宛 專利師有和我們提到醫療上診斷、治療..的方法,不能申請專利!!! (啊!!!)到底,生醫題材的相關發明,那些可以申請專利?那些又不行呢?
(ft. 劉珏珊 Sandy老師 – 珊學社FDAClass 創辦人暨執行長)美國醫療器材申請到底在做什麼?什麼樣的狀況需要申請呢?還有,以後有人跟你說這個產品拿到美國FDA認證,不要隨便相信,是假的?根本沒有這樣的事..