MDDAP

EP239-強調「探索」而非稽核，FDA MDDAP的實質效益與職涯機會

2025-12-25

科學

EP239-強調「探索」而非稽核，FDA MDDAP的實質效益與職涯機會

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MDDAP（Medical Device Discovery Appraisal Program）是 US FDA 在2023年9月正式公佈的自願改進計劃（Voluntary Improvement Program, VIP）。這一集來聊到底為什麼參加這個program?又是如何能成為MDDAP的評鑑員呢?

EP238-醫療器材合規 vs 持續改善，FDA的自願計畫MDDAP是什麼?

2025-12-252025-12-19

科學

EP238-醫療器材合規 vs 持續改善，FDA的自願計畫MDDAP是什麼?

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MDDAP（Medical Device Discovery Appraisal Program）是 US FDA 在2023年9月正式公佈的自願改進計劃（Voluntary Improvement Program, VIP）。核心與傳統的監管模式不同，從單純的「法規合規（Compliance）」轉向「持續改善(Continuous Improvement)」