內容簡介
我聽過”化學品註冊、評估、授權和限制法規– REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)”是好幾年前的事情，當時也是跟巧立請教。巧立是我們podcast的夥伴，在前面幾集有出現過，REACH是她平時執行專業的一部分，特別在Registration的部分。所以這集找巧立來聊天，和大家說明什麼是REACH。話題很冷門，就當作長知識好了…。
這集真是很難，不是難在內容，是難在要表達這麼無聊枯燥又複雜專業的東西..
真是很不好意思啊!請大家忍耐忍耐，我們是在挑戰自己有沒辦法把枯燥又很複雜的事情說清楚..
參與討論
巧立、Yuchin
重點節錄
如果你有產品要賣到歐盟，就可能需要有人去弄懂REACH，讓你的產品上面的化學品註冊。才能進入歐盟。而在台灣，如果你要引進無論是原料或者產品，也有REACH-LIKE，叫做”類REACH”，讓業者遵循，是整合歐、美、日的優點，經過在地化的版本。而醫療器材或者藥品，原先在藥事法之內，現在醫療器材有醫療器材管理法，排除在REACH外。那麼，到底什麼狀況要走REACH註冊流程?又要繳什麼樣的報告呢?
這件事，台灣和歐盟的差異在哪裡?
(00:03:25) REACH是什麼?
(00:05:37) 為什麼要有REACH?
(00:06:51) REACH-LIKE是什麼?
(00:07:20) Registration註冊
(00:13:35) 歐盟&台灣的不同
(00:18:49) 什麼樣的狀況需要走REACH流程嗎?
(00:22:49) REACH要什麼樣的報告?
(00:30:17) 三種業者的情況，要不要走REACH?
(00:40:12) REACH vs ESG
什麼是REACH?什麼又是REACH-LIKE?
這部分巧立跟我們說明他知道的REACH，然後這個法規的由來是什麼。台灣正式上路在2014年12月開始有REACH-LIKE，而歐盟則在約2007年開始。台灣的法規不完全與歐盟相同，有些在地化的變更，因此稱作REACH-LIKE，類REACH。
Registration是要做什麼?要給什麼報告?
Registration是REACH的R，也就是註冊。這部分要繳的報告是化學物質的物理化學報告。有些資料可以在原廠取得，不然就要在進入台灣之前先做實驗取得。或者是，經由科學研究的方式，小量進入台灣在實驗室做實驗。
什麼東西需要走REACH流程?新化學物質vs既有化學物質
引進這個化學物質的最源頭的業者，需要走這個流程。舉例來說，你從國外進口了一個玩具，上面有化學物質，那麼你可以去勞動部的網頁，搜尋是否在既有化學物質的清單，如果沒有，那就是新化學物質，然後走台灣的REACH-LIKE流程。申請登記。取得之後才能這項產品才能進入。
幾種業者的狀況討論
這裡討論三種狀況: (因應生醫人的聽眾族群，我們這裡以醫療器材來舉例。)
- 在台灣的醫療器材製造廠，向國外廠商購買原料，進到台灣做加工製造。
- 在台灣的醫療器材製造廠，向國外廠商購買零件，進到台灣做組裝成為醫療器材。
- 你是台灣的醫療器材廠，在台灣製造醫材，要銷售到歐盟。
以上討論一下你需不需要走REACH流程?
喜歡聽我們的討論嗎?這集很冷門，請大家包容。我們也在學習，怎麼把這樣難的東西講清楚。如果以真的聽完了，真的是真愛…
最後，還是歡迎大家留言給我們喔!
