EP148-從農業到食品藥物管理,美國成立FDA的故事!!背後是科學&歷史的血淚
因為有FDA這樣的單位,民眾才能享受經過把關,確保安全性和有效性的食品、藥品、醫療器材。一起聽聽有多少科學歷史的血淚,成就今天的FDA這樣的單位。
因為有FDA這樣的單位,民眾才能享受經過把關,確保安全性和有效性的食品、藥品、醫療器材。一起聽聽有多少科學歷史的血淚,成就今天的FDA這樣的單位。
前陣子總統和立委選舉完後有個現象,似乎不同年齡層,對於選擇政黨和候選人的想法大不同。這個和人生每個階段,大家在求職的時候,選擇公司的想法,應該也是有些不一樣的。
還幾天就過年啦!!祝大家新年萬事如意,來年事事順心。新年快樂。沒準備什麼認真的內容,這集我們就輕鬆、隨心聊聊吧!!
2023年9月,美國FDA正式發布新的ISO10993-1的使用指引。新的指引敘述如何以最不麻煩的方式、將特定材料的資訊包含在premarket approval的申請文件中,以取代生物相容性測試。這個針對醫療器材生物相容性測試的標準的指引在講什麼呢?這樣做是支持動物實驗的3R原則的精神,減少或者改善動物實驗?
念生科薪水少、求學時間長,薪水低,很不划算?是不是這樣呢?這集邀請自己就是生科過來人,來聊聊他的生科職涯和創業故事。我們想了解一下,念生科是不是真的薪水很少..這狀況有機會改善嗎?
這集閒聊。分享幾個這週看到的”生醫”研究&發明。一個是在CES 2024發表的時尚眼鏡助聽器。另外,我們也聊聊讓人看了很有感覺的醫學科技影片。
新聞稿撰寫和發佈,對於要進入國際市場是相當重要的事,也是短期可能看不到效力,但是需要投資也必須要做的事。這集是不專業經驗分享,給非新聞人聽看看,如何撰寫和刊登新聞稿。
這集在聊”個人資料保護”和我們上網和建置網站,有什麼關係?2018年歐盟的GDPR生效之後,我想最快被影響的應該就是上網了。很多所謂不符合GDPR的網頁,在歐盟地區很快就不能正常瀏覽。
這是什麼原因呢?
這集來回顧2023,一年來國際醫療科技頭條。其實頭條很多,只有選幾條大家認為重點的頭條來聊聊。
這幾天美國新聞報導,蘋果在美國要停賣Apple Watch Series 9&Ultra 2。怎麼回事?這麼大的公司,這種事情會影響營收吧!!原來是蘋果被Masimo控告,上述兩項產品量測血氧的功能,侵犯他們的專利權。血氧機不是都很普遍了嗎?怎麼會踩到別人的專利?