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內容簡介
這集內容在講述醫療器材上市後，收到客訴，未及時有效的解決問題，直到11年後，問題才正式浮上台面，對使用者的傷害無以計數。
參與討論
Yuchin
重點節錄
這項”醫療器材召回”事件的主角，是Philips Respronics (以下簡稱Philips)公司。
Philips Respironics，成立於 2008 年，由Philips的呼吸照護業務與 Respironics 合併而成，是一家全球著名的醫療器材公司，專注於睡眠呼吸中止症和呼吸照護。Respironics成立於1982年，以睡眠呼吸中止症治療設備開發而知名。
事件重要時序:
- 1982 年： Respironics 在美國賓夕法尼亞州匹茲堡成立。
- 1985 年： 推出第一台 CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) 裝置，這是在治療阻塞性睡眠呼吸中止症上，非常突破性的發展。
- 1990 年代： 擴大產品線，包括 BiPAP (Bilevel Positive Airway Pressure) 機器和其他呼吸照護裝置。
- 2008 年： Philips合併Respironics，成立 Philips Respironics。
- 2010 年代： 繼續創新並推出新技術，例如 DreamStation CPAP 機器和 DreamMapper 治療管理軟體。上市後隨即開始接到客訴，產品在使用後有發現黑色顆粒狀物體。但Philips未有即時處理解決問題，也未告知美國FDA這些客訴。
- 2015 年： 內部測試開始發現某些 CPAP 和 BiPAP 機器中使用的聚酯型聚氨酯(polyester-based polyurethane)泡棉，若長期在特定溼度和溫度下使用，有耐用性問題。這些耐用性問題，具後來的報導，像是剝落、降解，釋放揮發性物質甲醛和苯等等。
- 2019-2020 年： 儘管對產品的設計，存在內部疑慮，Philips 仍繼續銷售這些產品。
- 2021 年： 因特定 CPAP 和 BiPAP 中泡棉剝落降解等問題，終於在產品上市11年後，美國FDA發佈Class I召回，回收這些產品。。
- 持續進行中： Philips Respironics在之後的處理上，有規劃一筆費用來補償和處理這些受影響的儀器和使用者。 目前該公司似乎仍在呼吸照護市場的有重要地位。法律上的一些官司成在進行中。
醫療器材是良心事業，遇到錯誤，請面對並且解決它。
一而再地掩蓋和漠視，只會讓傷害越來越嚴重，影響到的生命將無以計數。這些有問題的產品從上市2009 到正式召回2021， 歷經11年之久。
多少人因為使用這款有問題的產品而導致更嚴重的疾病?
我們從這個事件中間學到什麼?
參考資料:
Philips Kept Complaints About Dangerous Breathing Machines Secret While Company Profits Soared
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