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內容簡介
這集講解兩個重要的觀念: 複合型藥物 和 專利連結制度。
參與討論
中華民國專利師公會 生物科技實務委員會 委員
專業領域在分子生物、生化、免疫微生物、中草藥、生物藥、醫材等生醫技術領域
Yuchin – 生醫人
重點節錄
故事從Teva vs. Amneal 兩間藥廠的訴訟開始….。訴訟產品是「ProAir® HFA吸入型氣霧劑」,主成分為albuterol sulfate,由Teva公司生產,針對呼吸道疾病患者設計。
你可以聽到:
- 複合型藥物(Combination Product)
- 藥品專利連結制度(Patent Linkage System)
- 學名藥廠挑戰模式(P1-P4)
- 美國法院判決案例(TVA vs. Amne)
- 台灣現況
本集內容相關連結:
Teva vs. Amneal 訴訟判決: https://www.cafc.uscourts.gov/opinions-orders/24-1936.OPINION.12-20-2024_2439730.pdf
西藥專利連結資訊系統: https://plls.fda.gov.tw/
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