EP27-你在研發產品嗎?!!新科技開發醫療產品,要送FDA申請許可嗎?
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(AmeliaxYuchin)嗨,你在開發產品嗎?跟上生醫開發的浪潮,這幾年生技/醫療科技展,好多IoT和網路科技的醫療應用產品啊?這些產品是醫療器材嗎?要申請FDA許可嗎?沒有接觸過生醫產業,真的搞不清楚!!無論你是研發工程師、產品經理、新創公司創辦人..,這集很建議聽喔!不要興高采烈地產品做好了,才發現整個方向都不對,申請FDA許可好多困難。