EP108-終於要來聊聊工程的主題啦!先來聽設計產品塑膠料怎麼選

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醫療器材很多都是塑膠材料。不僅被要求要符合法規、功能性、測試標準,還有生物相容性的要求。從設計、選料、製程(例如:塑膠射出)到測試,甚至要符合法規要求,塑膠材料都扮演了很重要的角色。
醫療器材很多都是塑膠材料。不僅被要求要符合法規、功能性、測試標準,還有生物相容性的要求。從設計、選料、製程(例如:塑膠射出)到測試,甚至要符合法規要求,塑膠材料都扮演了很重要的角色。
使用者經驗設計,整體觀念感覺更加注重”人”的感受和不受限制的創意發想;以數位產品而言,產品發表前不段的測試和回饋,也是很重要的一環。而醫療產品/醫療器材,則是在安全性和有效性上的要求,凸顯出與其他產品設計上的差異。
(AmeliaxYuchin)嗨,你在開發產品嗎?跟上生醫開發的浪潮,這幾年生技/醫療科技展,好多IoT和網路科技的醫療應用產品啊?這些產品是醫療器材嗎?要申請FDA許可嗎?沒有接觸過生醫產業,真的搞不清楚!!無論你是研發工程師、產品經理、新創公司創辦人..,這集很建議聽喔!不要興高采烈地產品做好了,才發現整個方向都不對,申請FDA許可好多困難。