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科學

EP145-減少重複試驗，探究材料化學表徵和毒理風險?美國FDA最新ISO10993-1指引

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2023年9月,美國FDA正式發布新的ISO10993-1的使用指引。新的指引敘述如何以最不麻煩的方式、將特定材料的資訊包含在premarket approval的申請文件中，以取代生物相容性測試。這個針對醫療器材生物相容性測試的標準的指引在講什麼呢?這樣做是支持動物實驗的3R原則的精神，減少或者改善動物實驗?