EP187-ASME V&V 40，醫療器材適用，真的不是Garbage in , Garbage Out…

內容簡介

ASME V&V 40

參與討論

Yuchin

重點節錄

ASME V&V 40 Assessing Credibility of Computational Modeling through Verification and Validation: Application to Medical Devices
#醫療器材開發，在減少動物實驗這個方向，電腦模擬計算也是一個重要角色。
然而，過去大家還是比較習慣做實驗，因此對於數值計算，常有懷疑的態度，畢竟太虛幻，能信嗎?
電腦模擬計算的結果，最常被人質疑，就是這些數據只是Garbage in, Garbage out?
真的就不是啊!!那就拿出證明出來…
簡單來說，在醫材產品開發的過程中，以電腦模擬產出了結果，我們該怎麼說明這個模擬的結果，是可以相信的呢?

這集是聽了會睡著的內容..
睡不著一定要點進來聽
有緣自然會聽到後面

如果有人留言或者回饋，我們再來製作續集
也就是怎麼執行Credibility和依照指引產出FDA期待的報告

這集的重點:
1.Context of Use(COU)
2.Model Risk
3.Credibility

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