EP210-終於來啦!!新藥開發在3-5年將逐步告別動物實驗，醫療器材呢?

內容簡介

這一天真的越來越近了…😘。這是科學的革新，也是在人類面對動物實驗，在倫理道德上的革新。

參與討論

Yuchin

重點節錄

兩百多集podcast以來，我們不時穿插討論動物實驗的相關集數。
因為知道在某一天，這件事真的會發生，越來越接近我們。

2025年 4 月 10日，「美國食品藥物管理局 FDA 正式發布新聞稿 – 美國 FDA 宣布將逐步取消對單株抗體與其他藥物的動物實驗要求 FDA Announces Plan to Phase Out Animal Testing Requirement for Monoclonal Antibodies and Other Drugs 」與一份詳細的「路線圖」(Roadmap)，宣布將逐步淘汰對特定生物藥品，尤其是單株抗體 (monoclonal antibodies, mAbs)，以及後續其他藥物的動物實驗要求。

本集重點:

1. 為什麼要淘汰動物實驗？傳統方法的困境
2. 什麼是 NAMs？這些替代方法真的可靠嗎？
3. 法案支撐：FDA Modernization Act 2.0 與 3.0
4. FDA Roadmap 的具體行動
5. 為什麼選擇”單株抗體”做改革先鋒?
6. 這對產業和社會意味著什麼，我們該如何應對？

內容中提到NAMs，下面幾種說法都通用，是一樣的意思。
NAMs : New Approach Methodologies, New Alternative Methods, Non Anamal Methods..; 新方法學，新替代方法，非動物試驗方法

內容參考:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-plan-phase-out-animal-testing-requirement-monoclonal-antibodies-and-other-drugs
https://www.fda.gov/media/186092/download?attachment
https://www.congress.gov/bill/118th-congress/house-bill/7248
https://www.congress.gov/bill/118th-congress/senate-bill/5046

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音樂 Credit: Abydos_Music@pixabay