EP50-同樣是血氧機,為什麼醫療器材等級就比較貴?為什麼不能讓我們在網路買?

同樣是血氧機,為什麼醫療器材等級就比較貴?為什麼不能讓我們在網路買?
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EP50-同樣是血氧機,為什麼醫療器材等級就比較貴?為什麼不能讓我們在網路買?
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錄製這集的時間是2022年05月07日,在這時間點的前幾天,台灣的COVID-19快篩和血氧機都不好買。無論是實體排隊還是登記排隊..,就是要排隊。新聞開始有報導為什麼不多開放一些通路呢?現在什麼都網購,不出門什麼都能買回家,為什麼醫療器材就不行?這集就是來好好討論一下。到底什麼可以在網路買,什麼不行?為什麼醫療器材等級血氧機就比較貴…到底貴在哪裡?幾百元的消費品血氧機不行嗎?有什麼不同呢?

EP46-名噪一時的人造氣管,會是生醫界的神鬼交鋒?勇敢做吹哨人學術生涯卻毀了..

名噪一時的人造氣管,會是生醫界的神鬼交鋒?勇敢做吹哨人學術生涯卻毀了..
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EP46-名噪一時的人造氣管,會是生醫界的神鬼交鋒?勇敢做吹哨人學術生涯卻毀了..
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世界知名的醫生教授博士,那又怎樣….?請時時提醒自己,不論面對什麼樣的人事物,是非我們要自有定見。當你太專注於對方的外在和名聲,可能忘記做正確且該做的事。這集在聊生醫學術界神鬼交鋒的故事。世界知名的瑞典學術和醫學殿堂Karolinska Institute(KI),也被蒙蔽了..。一位在世界各地幫患者開刀,號稱開發世界第一個人工氣管的義大利醫生,在患者相繼死亡和衍生一堆併發症後,終於有三位曾經共事過的醫生鼓起勇氣當吹哨人,揭發其內容不實的學術研究,瑞典法院以重傷害罪起訴。然而,為什麼這麼”扯”的事情會發生,KI在過程中沒有責任嗎?

EP41-做10萬個肉桂捲有什麼困難?生技業發展CDMO,成為護國神山前有什麼挑戰..

生技業CDMO
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EP41-做10萬個肉桂捲有什麼困難?生技業發展CDMO,成為護國神山前有什麼挑戰..
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(AmeliaxYuchin)台灣生技業發展CDMO模式,有望將來成為護國神山的這個議題,在生技新藥產業發展條例修法後(現為 生技醫藥產業發展條例),不時看到有媒體報導這件事。這集讓我們好好聊一聊這個議題,也感謝大家在生醫人網摘FB上留言給我們,提供您的想法,我們都盡可能整裡進來納入討論。

EP33-過年閒聊,疫情間新創仍持續,阿茲海默新藥和一滴血案的判決

疫情間新創仍持續,阿茲海默新藥和一滴血案的判決
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EP33-過年閒聊,疫情間新創仍持續,阿茲海默新藥和一滴血案的判決
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(AmeliaxYuchin) 新年好,恭喜發財。過年來閒聊過去一年的心得。疫情讓不少人深切省思自己的工作,美國因而有大離職潮,也有人離職去做自己,追求理想!!新創在疫情間依舊持續;睽違十幾年再見阿茲海默新藥,有重大意義。而美國生醫獨角獸Theranos的一滴血審判案,該公司的CEO,Holmes,被控詐欺的審判

EP29-昔日的生醫獨角獸Theranos,一滴血檢測的真假審判中

昔日的生醫獨角獸Theranos,一滴血檢測的真假審判中
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EP29-昔日的生醫獨角獸Theranos,一滴血檢測的真假審判中
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(AmeliaxYuchin)聽過一滴血檢測百種疾病的故事嗎?昔日被報導為生醫獨角獸的美國公司Theranos,曾經以這樣的血檢為目標,到處宣傳其產品理念,讓投資人投資該公司。而其創辦人Elizabeth Holmes,曾經是矽谷的創業明星,穿著和行為極似蘋果電腦的賈伯斯。但在華爾街日報的一篇報導之後,Holmes被檢察官起訴,原因是詐騙,公司也隨之倒閉。整件事情目前正在審判中…..Holmes到底有沒有罪,隨時揭曉..

EP27-你在研發產品嗎?!!新科技開發醫療產品,要送FDA申請許可嗎?

你在研發產品嗎?!!新科技開發醫療產品,要送FDA申請許可嗎?
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EP27-你在研發產品嗎?!!新科技開發醫療產品,要送FDA申請許可嗎?
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(AmeliaxYuchin)嗨,你在開發產品嗎?跟上生醫開發的浪潮,這幾年生技/醫療科技展,好多IoT和網路科技的醫療應用產品啊?這些產品是醫療器材嗎?要申請FDA許可嗎?沒有接觸過生醫產業,真的搞不清楚!!無論你是研發工程師、產品經理、新創公司創辦人..,這集很建議聽喔!不要興高采烈地產品做好了,才發現整個方向都不對,申請FDA許可好多困難。

EP23-看不慣職場詐騙,我要當吹哨人嗎?

看不慣職場詐騙,我要當吹哨人嗎?
人生
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EP23-看不慣職場詐騙,我要當吹哨人嗎?
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(ft.Amelia&哈利特)職場上學經歷、實驗數據不實、溝通上說謊的人屢見不鮮,這些事情確實造成不少困擾,然後我們就是看不慣這些詐騙、投機取巧的職場暗黑傳說事件。但是但是..是什麼原因造成這些詐騙的存在,是組織有問題、公司文化還是主管的領導力?

EP20-專業和堅持,避免數千畸形兒的出生-Dr.Frances Oldham Kelsey的故事

專業和堅持,避免數千畸形兒的出生-Dr.Frances Oldham Kelsey的故事
人生
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EP20-專業和堅持,避免數千畸形兒的出生-Dr.Frances Oldham Kelsey的故事
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(ft. Amelia 醫藥法規顧問)專業和堅持有多重要?這集講述美國FDA審查員,Dr.Frances Oldham Kelsey的故事。1960年,因為她嚴謹審查沙利竇邁(Thalidomide)藥品的上市申請,避免了美國數以千計畸形兒的出生。事後影響美國修法,賦予FDA權力, 整件事的影響持續至今。現今的藥品審查、臨床試驗規範等等也因此衍生出來..

EP17-醫藥法規(RA)專員在做什麼?每個醫藥公司都需要的人才,薪水好嗎?

醫藥法規(RA)專員在做什麼?每個醫藥公司都需要的人才,薪水好嗎?
人生
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EP17-醫藥法規(RA)專員在做什麼?每個醫藥公司都需要的人才,薪水好嗎?
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(ft. Amelia 醫藥法規顧問) 醫藥法規(Regulatory Affairs)專員,都在做什麼?為什麼醫藥公司需要這樣的人才呢?這樣的職務能做多久?薪水好嗎?我們的專長和個性合適嗎?醫藥法規的工作適合委託給顧問公司嗎?….

你常聽到的聲音

你常聽到的聲音 好奇常出現在節目的聲音是那些人嗎?這裡能認識你在節目中常聽到的聲音,也是記錄人生旅歷,共同成就 […]